Side 1
side 2
side 3
side 4
side 5
side 6
side 7
side 8
side 9
side 10
side 11
side 12
side 13
side 14
side 15
side 16
side 17
side 18
side 19
side 20
side 21
side 22
side 23
side 24
side 25
side 26
side 27
side 28
side 29
side 30
FORBUNDSBYRÅ FOR TEKNISK REGULERING OG METROLOGI
NASJONAL
STANDARD
RUSSISK
FØDERASJON
Offisiell publikasjon
Standardinformere
Mål og prinsipper for standardisering i Den russiske føderasjonen installert Føderal lov datert 27. desember 2002 nr. 184-FZ "Om teknisk forskrift", og reglene for anvendelse av nasjonale standarder i den russiske føderasjonen - GOST R 1.0-2004 "Standardisering i den russiske føderasjonen. Grunnleggende bestemmelser"
Standard informasjon
1 UTVIKLET av Laboratory of Problems of Clinical and Laboratory Diagnostics ved Moscow Medical Academy oppkalt etter. DEM. Sechenov Roszdrav, Institutt for biokjemi ved det russiske medisinske akademiet for postgraduate utdanning Roszdrav
2 INTRODUSERT av Technical Committee for Standardization TC 466 "Medical Technologies"
3 GODKJENT OG TRÅTT I IKRAFT etter ordre fra Federal Agency for Technical Regulation and Metrology datert 18. desember 2008. nr. 554-st
4 INTRODUSERT FOR FØRSTE GANG
Informasjon om endringer i denne standarden publiseres i den årlig publiserte informasjonsindeksen "National Standards", og teksten til endringer og endringer er publisert i den månedlige publiserte informasjonsindeksen "National Standards". I tilfelle revisjon (erstatning) eller kansellering av denne standarden, vil den tilsvarende kunngjøringen bli publisert i den månedlige publiserte informasjonsindeksen "National Standards". Relevant informasjon. varsling og tekster er også lagt ut i det offentlige informasjonssystemet - på den offisielle nettsiden til Federal Agency for Technical Regulation and Metrology på Internett
©Standardinform, 2009
Denne standarden kan ikke helt eller delvis reproduseres, replikeres eller distribueres som en offisiell publikasjon uten tillatelse fra Federal Agency for Technical Regulation and Metrology
1 Anvendelsesområde ........................................................ ..... 1
3 Regler for gjennomføring av det preanalytiske stadiet av klinisk laboratorieforskning....... 1
3.1 Generelle bestemmelser................................................... .... 1
3.2 Krav til forhold og prosedyrer for å ta prøve av biologisk materiale........ 2
3.3 Funksjoner ved betingelsene for å ta prøver av biomaterialer for spesielle typer forskning 6
3.4 Prosedyrer for primær (pre-laboratorie) behandling av prøver av biologisk materiale.... 6
3.5 Krav til betingelser for lagring og transport av biomaterialprøver til kliniske steder
hvilket laboratorium ................................................... ... 7
pasientprøve(r) av biologisk materiale(r)................................... 12
Vedlegg B (informativt) Stabilitet av analytter i blodprøver................................... 15
Vedlegg B (informativ) Stabilitet av analytter i urinprøver................................. 42
Vedlegg D (informativ) Stabilitet av analytter i cerebrospinalvæskeprøver....... 45
Vedlegg E (til referanse) Innflytelsens art medisiner på resultatene av kliniske
laboratorieundersøkelser........................................ 46
Bibliografi................................................. .. 64
NASJONAL STANDARD FOR DEN RUSSISKE FØDERASJON
Kliniske laboratorieteknologier KVALITETSSIKRING FOR KLINISKE LABORATORIESTUDIER
Regler for gjennomføring av den preanalytiske fasen
Klinisk laboratorieteknologi. Kvalitetssikring av dinical laboratorietester.
Del 4. Regler for gjennomføring av det preanalytiske stadiet
Dato for introduksjon - 2010-01-01
Denne standarden fastsetter krav til betingelsene og prosedyrene for å utføre det preanalytiske stadiet av klinisk laboratorieforskning for å utelukke eller begrense påvirkning av endogene stoffer. eksogene, iatrogene og andre faktorer som forstyrrer korrekt refleksjon av tilstanden til det indre miljøet til de undersøkte pasientene i resultatene av kliniske laboratorietester.
Denne standarden kan brukes av alle organisasjoner, institusjoner og virksomheter, samt individuelle gründere hvis aktiviteter er knyttet til yting av medisinsk behandling.
Denne standarden bruker normative referanser til følgende nasjonale standarder:
GOSTRISO 15189-2006 Medisinske laboratorier. Spesielle krav til kvalitet og kompetanse
Disse reglene inneholder generelle bestemmelser som i forhold til individuelle biologiske materialer og individuelle analytter og biologiske gjenstander som er studert i dem, kan kreve spesielle forhold og prosedyrer, som bør gjenspeiles i forskriftsdokumenter om teknologier for å tilby tilsvarende enkle eller komplekse medisinske tjenester, i forhold til funksjonene til ulike kategorier av klinisk personale.
Basert på disse generelle regler I hver medisinsk organisasjon bør det utvikles og introduseres interne regler for gjennomføring av det preanalytiske stadiet for obligatorisk implementering i forhold til hver type forskning utført i laboratoriet, under hensyntagen til egenskapene til den medisinske profilen og institusjonens organisasjonsform. Dersom studier utføres i et laboratorium ved en annen institusjon, bør reglene for gjennomføring av det preanalytiske stadiet, herunder vilkårene for transport av prøver, i forhold til disse studiene avtales med lederen for laboratoriet som utfører disse studiene. Tilstedeværelsen og overholdelse av personell av reglene for å utføre det preanalytiske stadiet av laboratorieforskning er en av forutsetningene for sertifisering av forskningsprosesser i et klinisk diagnostisk laboratorium.
3.2 Krav til betingelsene og prosedyrene for innsamling av en prøve av biologisk materiale Prøvetaking er prosessen med å fjerne eller generere prøver, karakterisert ved prosedyren for innsamling av dem, det vil si de operasjonelle kravene og/eller instruksjonene for å velge, fjerne og klargjøre en eller flere prøver fra det inspiserte partiet for å bestemme egenskapene til dette partiet (i laboratoriemedisin er det inspiserte partiet pasienten som undersøkes, og prøver eller prøver er deler av et eller annet biologisk materiale).
3.2.1 Biologisk materiale - blod
De fleste kliniske laboratorietester utføres på blodprøver: venøs, arteriell eller kapillær. Deoksygenert blod - beste materialetå bestemme hematologiske, biokjemiske, hormonelle, serologiske og immunologiske parametere.
For å teste analytter i helblod, serum eller plasma, tas en blodprøve oftest fra cubitalvenen. Indikasjoner for å ta blod fra en finger for en klinisk blodprøve:
For brannskader som opptar et stort overflateareal av pasientens kropp;
Hvis pasienten har svært små årer eller når de er vanskelig tilgjengelige;
Hvis pasienten er alvorlig overvektig;
Hvis det er en etablert tendens til venøs trombose:
Hos nyfødte.
Når man tar en blodprøve fra et vene- eller arteriekateter som en infusjonsløsning ble infundert gjennom, bør kateteret først skylles med isotonisk saltvannsoppløsning i et volum som tilsvarer volumet av kateteret, og de første 5 ml (milliliter) blod tatt fra kateteret skal kasseres. Utilstrekkelig spyling av kateteret kan føre til kontaminering av blodprøven med legemidler administrert gjennom kateteret. Blodprøver kan ikke tas fra heparinbehandlede katetre for koagulasjonsstudier.
Avhengig av hvilken type test som er bestilt, må blodprøven tas i nærvær av strengt spesifiserte tilsetningsstoffer (1). For å oppnå plasma samles blod med tilsetning av antikoagulantia: etylendiamintetraeddiksyre, sitrat, oksalat, heparin)
.png)
